Het PROPATRIA-onderzoek staat, bijna 2 jaar na publicatie van de resultaten, weer in het middelpunt van de belangstelling door een rapport van de Inspectie voor de Gezondheidszorg. PROPATRIA was een landelijk onderzoek naar de werkzaamheid van probiotica bij acute pancreatitis. In scherpe tegenstelling tot de verwachting bleek na afloop dat er meer patiënten in de probioticagroep overleden dan in de placebogroep. Dit was een onaangename bevinding en door de publicatie in The Lancet en alle publiciteit hieromheen heeft menigeen er weet van. De Inspectie kondigde snel aan een diepgaand onderzoek in te stellen en heeft daar ruim de tijd voor genomen. De onderzoekers van de IGZ hebben minutieus uitgeplozen of, en zo ja welke regels er zijn overtreden bij de uitvoering van dit klinisch onderzoek. En dat zijn er nogal wat: opzet, toetsing en uitvoering van de PROPATRIA-studie zouden op een aantal belangrijke punten zijn tekortgeschoten. Interessant is de conclusie dat de uiteindelijke ...